王盈燦的1111人力銀行

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泰博科技股份有限公司 - 認證專員

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工作說明：

1. Technical documents writing including

-Risk management plan and report

-Software validation plan and report

-Performance summary report

2. CE certificate application including

-administrative and technical documents preparation

-solve various problems in whole process

-file dossiers with quality management requirement

3.Product registration including new and renewal

4.Ensure to obtain the regulatory certificates on time for supporting business requirements.

5.Establish good working relationship with officials and experts in authorities, good communication and negotiation with officials and reviewers to guarantee smooth registration

工作地點：

新北市五股區 五工二路127號6樓 (新北產業園區)

工作時間：

日班說明：日班，09:00~18:20

休假制度：

週休二日

工作性質：

全職

職務類別：

技術文件／說明書編譯、其他研究人員、專案管理師

工作待遇：

面議

需求人數：

1~2人

到職日期：

不限

職缺更新：

2015/12/28

求才條件

身份類別：

不拘

學歷限制：

大學 以上畢業

科系限制：

醫藥衛生學門, 生物學類, 電機工程學類, 電子工程學類

工作經驗：

不拘

語言能力：

英文 聽:精通 說:精通 讀:精通 寫:精通

附加條件：

1. Medical device, Biomedical or related education background and knowledge

2. Excellent oral and written communication skill in English

3. Strong technical writing, analytical thinking, problem solving and investigative skills are required.

4.The ability to manage multiple requests simultaneously with strong attention to detail is required.

5. 1-2 years experience in Regulatory Affairs is preferred

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